保健食品備案流程及要求

更新時間：2022-05-05 14:03 點擊次數(shù)：

保健食品備案流程及要求
1獲取保健食品備案系統(tǒng)登錄賬號
1.1國產(chǎn)保健食品備案
國產(chǎn)保健食品備案人應向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號的申請。申請登錄賬號的具體方式由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門自行發(fā)布。
1.2進口保健食品備案
進口保健食品備案人攜帶產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或法律服務機構出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質證明文件和聯(lián)系人授權委托書等，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務部門現(xiàn)場提出獲取備案管理信息系統(tǒng)登錄賬號的申請，由受理部門審核通過后向備案人發(fā)放登錄賬號。
1.3原注冊人備案保健食品
原注冊人產(chǎn)品轉備案的，應當向總局技術審評機構提出申請?？偩旨夹g審評機構對轉備案申請相關信息進行審核，符合要求的，將產(chǎn)品相關電子注冊信息轉送備案管理部門，同時書面告知申請人可向備案管理部門提交備案申請。
原注冊人包括：（1）《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊申請，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產(chǎn)品備案的原注冊申請人；（2）獲得注冊的保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且符合備案相關技術要求的，申請該產(chǎn)品備案的原保健食品注冊人。
《保健食品原料目錄》發(fā)布前受理的保健食品注冊申請，以及獲得注冊的保健食品，其部分原料或用量不符合《保健食品原料目錄》以及備案技術要求的，注冊申請人或證書持有人同意按照《保健食品原料目錄》調整產(chǎn)品原料和產(chǎn)品技術要求，也可以作為原注冊人。
《保健食品原料目錄》發(fā)布后受理的注冊申請保健食品，其原料已列入《保健食品原料目錄》，且產(chǎn)品符合相關技術要求，原注冊申請人不可以作為原注冊人申請該產(chǎn)品備案。