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保健食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查的流程是怎樣的?
更新時間:2022-05-05 13:47 點擊次數(shù):
保健食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查的流程是怎樣的?
3.1組織審查組
3.1.1書面審查合格的,技術(shù)審查部門應(yīng)組織審查組開展保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查。
3.1.2審查組一般由2名以上(含2名)熟悉保健食品管理、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量檢驗檢測等方面的人員組成,其中至少有1名審查員參與該申請材料的書面審查。
3.1.3審查組實行組長負責(zé)制,與申請人有利害關(guān)系的審查員應(yīng)當(dāng)回避。審查人員確定后,原則上不得隨意變動。
3.1.4審查組應(yīng)當(dāng)制定審查工作方案,明確審查人員分工、審查內(nèi)容、審查紀律以及相應(yīng)注意事項,并在規(guī)定時限內(nèi)完成審查任務(wù),做出審查結(jié)論。
3.1.5負責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)選派觀察員,參加生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查,負責(zé)現(xiàn)場核查的全程監(jiān)督,但不參與審查意見。
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