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申報(bào)以核酸為原料的保健食品的要求
更新時(shí)間:2022-05-05 13:59 點(diǎn)擊次數(shù):
核酸類保健食品是指以核酸為原料,輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)生產(chǎn)的保健食品。“協(xié)調(diào)物質(zhì)”是指與增強(qiáng)免疫力功能相關(guān),并能與核酸協(xié)調(diào)配伍使產(chǎn)品具有增強(qiáng)免疫力功能的物質(zhì)。在申報(bào)這類保健食品時(shí)首先應(yīng)注意申報(bào)材料的特殊性:配方及配方依據(jù)應(yīng)提供所用核酸的具體成分名稱、來源、含量;企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)提供所用核酸各成分的含量、純度和定性、定量檢測(cè)方法以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);提供所用核酸原料的詳細(xì)生產(chǎn)工藝;提供有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的核酸原料純度的檢測(cè)報(bào)告。同時(shí),在準(zhǔn)備申報(bào)材料時(shí),還應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
1
、核酸類保健食品的功能申報(bào)范圍暫限定為增強(qiáng)免疫力功能。
2
、不得以單一的
DNA
或
RNA
作為原料申報(bào)保健食品,產(chǎn)品配方必須輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)。目前,協(xié)調(diào)物質(zhì)暫限定為普通食品、營(yíng)養(yǎng)素以及藥食同源的物品,同時(shí)應(yīng)提供核酸與上述物品配伍的科學(xué)文獻(xiàn)依據(jù)。
3
、核酸的每日推薦食用量為
0.6-1.2g
。
4
、在進(jìn)行保健功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí),除設(shè)立高、中、低三個(gè)劑量組外,還需增設(shè)中劑量配料對(duì)照組,當(dāng)樣品組與空白對(duì)照組、配料組比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異時(shí),方可以核酸作為功效成分標(biāo)示;但所有產(chǎn)品均不得以“核酸”命名。
5
、標(biāo)簽、說明書中“不適宜人群”增加“痛風(fēng)患者”。
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