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保健食品
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當(dāng)前位置:
涉及配方、原輔料及其他證明性資料,多次補(bǔ)充
1. 新產(chǎn)品、再注冊、變更、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等各類產(chǎn)品,劑型為明膠空心膠囊或使用明膠制軟膠囊的,均應(yīng)提供明膠空心膠囊或明膠的供貨證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明...
TIME : 2022-05-05 14:00:41
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保健食品注冊功能學(xué)評價(jià)相關(guān)要求
一、功能評價(jià)試驗(yàn)與興奮劑檢測的樣品批號要求 所有試驗(yàn)所用樣品,在開展功能評價(jià)試驗(yàn)與興奮劑檢測時(shí),批號必須一致。 二、對于功能學(xué)評價(jià)試驗(yàn)先后順序的要求 人體功能學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)...
TIME : 2022-05-05 14:00:37
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酒劑產(chǎn)品標(biāo)示產(chǎn)品說明書的注意事項(xiàng)要求
酒劑產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品說明書注意事項(xiàng)中標(biāo)示對酒精過敏者慎用;本品不宜超量食用,不宜與其他酒類同時(shí)食用。...
TIME : 2022-05-05 14:00:33
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功能性保健食品的產(chǎn)品說明書中標(biāo)志性成分及含
按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》的要求,產(chǎn)品說明書中標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值以產(chǎn)品技術(shù)要求中指標(biāo)最低值標(biāo)示。如某產(chǎn)品的技術(shù)要求中標(biāo)志性成分含量為總黃酮 900mg/100g ,說明...
TIME : 2022-05-05 14:00:29
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不同原料的保健食品,不適宜人群標(biāo)注要求
不同原料組方的保健食品,因原料本身的限制,其不適宜人群應(yīng)當(dāng)且不限于以下標(biāo)注內(nèi)容: 序號 項(xiàng)目 所含原料 應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容 1 主要原料 大豆異黃酮 少年兒童、孕婦和乳母、婦科腫瘤...
TIME : 2022-05-05 14:00:23
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不同原料的保健食品,注意事項(xiàng)標(biāo)注要求
不同原料組方的保健食品,因原料本身的限制,其注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)且不限于以下標(biāo)注內(nèi)容: 序號 項(xiàng)目 信息 內(nèi)容 1 主要原料 大豆異黃酮 不宜與含大豆異黃酮成分的產(chǎn)品同時(shí)食用,長期食...
TIME : 2022-05-05 14:00:18
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《保健食品受理環(huán)節(jié)新增的審查要點(diǎn)》
為進(jìn)一步提高保健食品申報(bào)資料質(zhì)量,使進(jìn)入技術(shù)審評環(huán)節(jié)的申報(bào)材料得到高效審評,保健食品注冊受理環(huán)節(jié)對申報(bào)資料形式審查要點(diǎn)進(jìn)行了細(xì)化,新增部分內(nèi)容(具體如下)。申請人...
TIME : 2022-05-05 14:00:14
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保健食品含片與顆粒劑溶化性指標(biāo)檢測、標(biāo)志性
一、含片與顆粒劑的溶化性指標(biāo) 含片與顆粒劑中溶化性指標(biāo)、名稱一致,但其測定方法與考察目的不同。含片的溶化性按崩解時(shí)限檢查法檢查,考察產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)限內(nèi)不得崩解,驗(yàn)證物...
TIME : 2022-05-05 14:00:08
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保健食品益生菌類標(biāo)志性成分檢測方法的選擇和
為進(jìn)一步明確保健食品益生菌類標(biāo)志性成分檢測方法的研發(fā)和審評要求,我中心組織專題研討會,對相關(guān)審評問題進(jìn)行了研究。現(xiàn)將有關(guān)情況發(fā)布如下,供保健食品注冊申請時(shí)參考。...
TIME : 2022-05-05 14:00:03
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